L'AIFA NON AUTORIZZA L'USO DEL NAGLAZYME PER LA MALATTIA RARA MPS VI

L'AIFA, l'Agenzia Italiana del Farmaco, non autorizza l'uso della terapia salvavita nelle Mucopolisaccaridosi di tipo VI o Sindrome di Maroteaux-Lamy; la richiesta è stata fatta in base alla Legge sulle Malattie Rare, per la precisione la Legge 648, nata per agevolare le procedure di terapie salvavita a malati di malattie orfane (cioè senza cura!); scopo quello di far avere il farmaco ai pazienti prima della commercializzazione del prodotto, proprio perché "salvavita" per questi malati.

Curioso sapere che dal dicembre 2004 si aspetta una risposta (che sarà sicuramente positiva) dall' EMEA (l'Ente europeo per il controllo dei farmaci); nel frattempo l'FDA (l'Ente americano preposto per lo stesso controllo) ha già autorizzato al commercio il farmaco in quanto ha tutte le caratteristiche di sicurezza, ma soprattutto di efficacia sui pazienti MPS VI.

Ufficialmente non si è ancora espressa, ma voci ci dicono che l'orientamento è questo; se così ci venisse confermato ufficialmente, ci vedremo costretti, nostro malgrado, ad incatenarci (non mangiando e non bevendo) davanti al Ministero della Salute (dal quale dipende l'AIFA) fino a quando non verrà esaudito il sacrosanto DIRITTO ALLA SALUTE dei nostri bambini (tra l'altro 5 in tutta Italia!!!).

Siamo sconcertati ma decisi ad andare fino in fondo a questa storia, vi aggiorneremo nelle prossime puntate di questa che ha tutta l'aria di essere una classica telenovela italiana!