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In data 02 febbraio 2011 l'AIFA* ha firmato il decreto di commercializzazione,
il 25 marzo lo stesso è apparso in Gazzetta Ufficiale n.69: è in commercio!
* AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco, ex CUF, Commissione Unica del Farmaco. CLIKKA QUI!
il farmaco è oggi commercializzato e disponibile per le Famiglie ed i Pazienti MPS VI a totale carico del Sistema Sanitario Nazionale (SSN): non esitate a chiederlo, è un vostro diritto sancito dalla Costituzione Italiana, se ve lo negano, fatecelo sapere subito!
Nel settembre 2009, dovrebbe partire negli USA il trial clinico di fase 1 (cioè sull'uomo),
se non verrà slittato ancora una volta,
che porterà finalmente la ERT (terapia di sostituzione enzimatica) a superare la barriera emato-encefalica.
Il progetto è noto come "Hunter CNS", dobbiamo registrare un anno di ritardo rispetto alle precedenti informazioni, speriamo non ne seguano altri...
La somministrazione sarà mensile tramite una iniezione lombare.